“普羅斯”全套式植入式血管輸注器

許可證字號	衛署醫器輸字第021151號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/06/22
發證日期	2010/06/22
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602115101
中文品名	“普羅斯”全套式植入式血管輸注器
英文品名	“PEROUSE” Polysite Implantable Port
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：2107ISP。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年2月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。註銷規格:2105 ISP、2115 ISP、 2116 ISP、4117 ISP、 4118 ISP、4119 ISP、 41010 ISP
限制項目	必要醫療器材;;輸入
申請商名稱	安美得生醫股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號	29045104
製造商名稱	PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址	ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2025/02/11
製造許可登錄編號	QSD4661