“普羅斯”植入式血管輸注器導管套組

許可證字號	衛部醫器輸字第028744號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/23
發證日期	2016/08/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602874401
中文品名	“普羅斯”植入式血管輸注器導管套組
英文品名	“PEROUSE” peel-away sheath introducer packs
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	安美得生醫股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號	29045104
製造商名稱	PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址	ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2021/07/30
製造許可登錄編號	QSD4661