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“普羅斯”植入式血管輸注器

許可證字號 衛署醫器輸字第020061號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240716
發證日期 20090716
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602006105
中文品名 “普羅斯”植入式血管輸注器
英文品名 “PEROUSE”Polysite Implantable port
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 3008, 3108, 4008, 4108,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月15日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 輸 入
申請商名稱 安美得生醫股份有限公司
申請商地址 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號 29045104
製造商名稱 PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址 ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程
異動日期 20190624
製造許可登錄編號 QSD4661