| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第033209號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/01/13
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| 發證日期 |
2020/01/13
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603320902
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| 中文品名 |
“普羅斯”流速顯影超音波引導用全套式植入式血管輸注器
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| 英文品名 |
“PEROUSE” SEESITE Pressure Injectable Implantable Port Kit
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格：2105SEE、3108SEE、3107SEE、4108SEE、4019SEE、4119SEE及4118SEE。申請變更項目：(一)註銷規格：3117SEE、41010SEE。(二)規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原109年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
安美得生醫股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市五股區五權七路14號之1
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| 申請商統一編號 |
29045104
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| 製造商名稱 |
PEROUSE MEDICAL
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| 製造廠廠址 |
Route du Manoir, 60173 Ivry le Temple, France
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/04/30
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4661
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