| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第025822號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/02/24
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| 發證日期 |
2014/02/24
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602582206
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| 中文品名 |
“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器
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| 英文品名 |
“PEROUSE” Polysite Echo Implantable port
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J.5965 皮下植入式血管內注射口及導管
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及41010ECHO。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:2105 ECHO、2116 ECHO、3117 ECHO、4119 ECHO、4018 ECHO、40010 ECHO。
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| 限制項目 |
必要醫療器材;;輸 入
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| 申請商名稱 |
安美得生醫股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市五股區五權七路14號之1
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| 申請商統一編號 |
29045104
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| 製造商名稱 |
PEROUSE MEDICAL
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| 製造廠廠址 |
ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/11/20
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4661
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