“會得”舒妃雅快速螢光分析儀 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第013030號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/05/17
發證日期	2013/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401303000
中文品名	“會得”舒妃雅快速螢光分析儀 (未滅菌)
英文品名	“Quidel” Sofia Analyzer (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2560 臨床使用的螢光儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	晃聖有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
申請商統一編號	31321421
製造商名稱	QUIDEL CORPORATION
製造廠廠址	10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2017/12/05
製造許可登錄編號	QSD7426