“朗迪”優霸恩喜冠狀動脈氣球導管

許可證字號	衛部醫器輸字第025439號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/10/18
發證日期	2013/10/18
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602543907
中文品名	“朗迪”優霸恩喜冠狀動脈氣球導管
英文品名	“Rontis” Europa Ultra NC PTCA Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	揚通企業有限公司
申請商地址	台北市復興南路一段239號12樓之1
申請商統一編號	16293045
製造商名稱	Rontis AG
製造廠廠址	Bahnhofstrasse 7, CH-6301, ZUG, Switzerland
製造廠公司地址
製造廠國別	CH
製程
異動日期	2022/12/14
製造許可登錄編號	QSD6728