| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030922號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/06/16
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| 發證日期 |
2018/06/16
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603092204
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| 中文品名 |
“朝日”富仕淇神經血管導引管
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| 英文品名 |
“ASAHI” FUBUKI Neurovascular Guide Catheter
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E1250 經皮導管
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
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| 申請商統一編號 |
23161816
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| 製造商名稱 |
ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD
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| 製造廠廠址 |
158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
THAILAND
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/06/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5410
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