| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028625號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/07/11
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| 發證日期 |
2016/07/11
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602862506
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| 中文品名 |
“朝日”神經血管導引線
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| 英文品名 |
“Asahi” CHIKAI Neurovascular Guide Wire
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E1330 導管導引線
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
WAIN-CKI-008-200, WAIN-CKI-200-BS, WAIN-CKI-200-BA, WAIN-CKI-300-BS, WAIN-CKI-300-BA, WAIN-CKI-18-200-BS以下空白註銷規格:WAIN-CKI-300-BS及WAIN-CKI-300-BA。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
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| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
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| 申請商統一編號 |
23161816
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| 製造商名稱 |
Asahi Intecc Co., Ltd
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| 製造廠廠址 |
3-100 Akatsuki-cho, Seto-Shi, Aichi-Pref., 489-0071, Japan
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
委託製造者
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| 異動日期 |
2021/06/02
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7668
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