| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000439號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/04/26
|
| 發證日期 |
2012/04/26
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200043907
|
| 中文品名 |
“杏昌”血液迴路管
|
| 英文品名 |
"HEMOCARE" Tubing Sets for Hemodialysis
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H5540 血液通路裝置及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
BAIN-BL-001, BAIN-BL-002,BAIN-BL-003, BAIN-BL-004, BAIN-BL-005, BAIN-BL-006, BAIN-BL-007, BAIN-BL-008
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
|
| 申請商統一編號 |
23161816
|
| 製造商名稱 |
BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/06/18
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD6238
|