| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第032086號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20240123
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| 發證日期 |
20190123
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603208604
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| 中文品名 |
“東海”銳思克閉塞球囊導管
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| 英文品名 |
“TMP” Rescue Balloon Occlusion Catheter
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E1250 經皮導管
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
RB-259100-E, RB-209100-E, RB-207100-E, RB-207072-E, RB-167080-E以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
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| 申請商統一編號 |
23161816
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| 製造商名稱 |
Tokai Medical Products, Inc., Toki Factory
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| 製造廠廠址 |
210-3 Aza Motogosho, Otomi, Izumi-cho, Toki-shi, Gifu-ken, Japan
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200618
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9210
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