| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第024907號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/04/17
|
| 發證日期 |
2013/04/17
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00602490703
|
| 中文品名 |
“東麗”個人用透析裝置
|
| 英文品名 |
“Toray” Single Patient Dialysis Machine
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H5820 血液透析系統及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TR-8000。規格變更為及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年5月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市松山區敦化北路201之1號6樓
|
| 申請商統一編號 |
23161816
|
| 製造商名稱 |
Toray Medical Co., Ltd. Shizuoka Plant
|
| 製造廠廠址 |
405-65 Aza-Onoue, Ashitaka, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0001 JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JAPAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/08/01
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD6699
|