| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第024907號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/04/17
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| 發證日期 |
2013/04/17
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602490703
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| 中文品名 |
“東麗”個人用透析裝置
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| 英文品名 |
“Toray” Single Patient Dialysis Machine
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H5820 血液透析系統及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
TR-8000。規格變更為及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年5月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
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| 申請商統一編號 |
23161816
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| 製造商名稱 |
Toray Medical Co., Ltd. Shizuoka Plant
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| 製造廠廠址 |
405-65 Aza-Onoue, Ashitaka, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0001 JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/06/18
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6699
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