“梓源” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器製壹字第004372號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/11/07
發證日期	2012/11/07
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“梓源” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名	“HOBe” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	梓源生技有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段316號9樓
申請商統一編號	53210602
製造商名稱	仁齊企業有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/11/20
製造許可登錄編號