“樂密”磁波刺激器

許可證字號	衛部醫器輸字第034817號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260813
發證日期	20210813
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603481701
中文品名	“樂密”磁波刺激器
英文品名	“REMED” Electromagnetic Stimulator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二	O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	欣泰生技有限公司
申請商地址	新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號	24768609
製造商名稱	Remed Co., Ltd.
製造廠廠址	301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025 Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA
製程
異動日期	20210901
製造許可登錄編號	QSD12416