| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第025821號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/02/24
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| 發證日期 |
2014/02/24
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602582104
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| 中文品名 |
“樂敦”新視非球面人工水晶體
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| 英文品名 |
“ROHTO” NEO EYE Aspheric Foldable Lens
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M3600 人工水晶體
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
RAY-61PL，以下空白。增加規格：RAY-62L。原103年3月13日標籤仿單核定本回收作廢。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
幸生實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市松江路５２０號６樓
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| 申請商統一編號 |
12212985
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| 製造商名稱 |
PT Rohto Laboratories Indonesia
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| 製造廠廠址 |
JL. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552, Indonesia
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
INDONESIA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/02/22
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4346
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