| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第005675號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2024/04/12
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2022/03/16
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| 發證日期 |
2007/03/16
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400567508
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| 中文品名 |
“樂門”雅膚鋁膜傷口敷料(滅菌)
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| 英文品名 |
“Lohmann”Metalline Aluminized Wound Dressing (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
禾瑞興業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12
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| 申請商統一編號 |
70692097
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| 製造商名稱 |
LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
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| 製造廠廠址 |
WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/05/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9064
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