| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005186號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/06/24
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| 發證日期 |
2016/06/24
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
“欣德芮” 滅菌包裝袋
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| 英文品名 |
“Sterileright” Sterilization Pouch
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| 效能 |
本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J6850 滅菌包
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及效能變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.16。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
欣德芮股份有限公司
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| 申請商地址 |
基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
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| 申請商統一編號 |
24690899
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| 製造商名稱 |
欣德芮股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/08/16
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1256
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