“歐俄聲” 助聽器 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022136號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/27
發證日期	2020/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402213607
中文品名	“歐俄聲” 助聽器 (未滅菌)
英文品名	“AURICA” Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	有福電氣企業行
申請商地址	台北市大同區重慶北路2段196號4樓之5
申請商統一編號	01149819
製造商名稱	AURICA LTD.
製造廠廠址	RUSSIAN FEDERATION: 301138, TECHNOPARK INSHINSKY TERRITORY, BLD. 1, POSELOK INSHINSKY, TULA, RUSSIA
製造廠公司地址
製造廠國別	RU
製程
異動日期	2020/11/30
製造許可登錄編號