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“歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀

許可證字號 衛署醫器製字第003785號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260331
發證日期 20121226
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀
英文品名 “Ox-i-Meter”Finger Pulse Oximeter
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 AE-XX,以下空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 弘康事業有限公司
申請商地址 新北市中和區建八路193號13樓
申請商統一編號 53680218
製造商名稱 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 20210225
製造許可登錄編號 GMP1313