“歐卓登特”雙子星二極體雷射

許可證字號	衛部醫器輸字第034255號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/05/27
發證日期	2021/05/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603425501
中文品名	“歐卓登特”雙子星二極體雷射
英文品名	“ULTRADENT” GEMINI 810/980 DIODE LASER
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	同鼎有限公司
申請商地址	新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號	84384629
製造商名稱	AZENA MEDICAL, LLC
製造廠廠址	3021 CITRUS CIRCLE STE 180 WALNUT CREEK CALIFORNIA 94598 USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程	Manufactured by
異動日期	2021/06/23
製造許可登錄編號	QSD11639