| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第010293號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/04/25
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| 註銷理由 |
自行鍵入
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| 有效日期 |
2016/05/03
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| 發證日期 |
2011/05/03
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401029301
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| 中文品名 |
“歐可樂斯”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4700 外科顯微鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
捷笙有限公司
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| 申請商地址 |
台北市松山區民生東路五段162號4樓之4
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| 申請商統一編號 |
22048041
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| 製造商名稱 |
OCULUS OPTIKGERATE GMBH
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| 製造廠廠址 |
MUNCHHOLZHAUSER STR. 29, D-35582 WETZLAR GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/06/13
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| 製造許可登錄編號 |
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