| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第021160號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
20180608
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
20150623
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| 發證日期 |
20100623
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602116002
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| 中文品名 |
“歐溫蒂”口內X光感測器
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| 英文品名 |
“OWANDY” INTRA ORAL DIGITAL X-RAY SENSOR
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F1800 口腔外X光照射系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
DSX 600, KRYSTAL-X EASY以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
勝利美橡膠股份有限公司
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| 申請商地址 |
彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
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| 申請商統一編號 |
96862259
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| 製造商名稱 |
OWANDY
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| 製造廠廠址 |
9 AV. DU CANADA, 91940 LES ULIS, FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20180625
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| 製造許可登錄編號 |
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