| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第006247號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2021/09/30
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| 註銷理由 |
轉為登錄字號
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| 有效日期 |
2022/10/25
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| 發證日期 |
2007/10/25
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400624705
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| 中文品名 |
“歐菲特”病患固定用低溫熱塑性模材及附件（未滅菌）
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| 英文品名 |
“Orfit”Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.3910 非膨脹式四肢用夾板
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
日豐隆實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區新生南路三段2號14樓
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| 申請商統一編號 |
12178826
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| 製造商名稱 |
ORFIT INDUSTRIES
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| 製造廠廠址 |
VOSVELD 9A, B-2110 WIJNEGEM, BELGIUM
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
BE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/06/16
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| 製造許可登錄編號 |
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