“歐酷樂”安得視角膜內皮細胞導引器

許可證字號	衛部醫器輸字第026310號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/02/05
發證日期	2015/02/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602631000
中文品名	“歐酷樂”安得視角膜內皮細胞導引器
英文品名	“Ocular” EndoSaver Corneal Endothelium Delivery Instrument
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	EK1以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號	70538519
製造商名稱	Ocular Systems, Inc.
製造廠廠址	Piedmont Triad Research Park, 101 North Chestnut Street, Suite 303, Winston-Salem, North Carolina 27101, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號	QSD7405