| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027836號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2020/11/02
|
| 發證日期 |
2015/11/02
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602783601
|
| 中文品名 |
“歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體
|
| 英文品名 |
“Olea” Medical images analysis software
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
Olea Sphere v2.3以下空白。增加規格：Olea Sphere v3.0。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
上鉅實業股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區板南路653號2樓
|
| 申請商統一編號 |
84767597
|
| 製造商名稱 |
Olea Medical S.A
|
| 製造廠廠址 |
93 Avenue des Sorbiers-13600 La Ciotat France
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
FRANCE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/05/04
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8875
|