“正氧”壓力調節器 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器製壹字第004130號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2017/05/23
發證日期	2012/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“正氧”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名	“MORRIS”PRESSURE REGULATOR(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2700 壓力調節器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	正氧機械工業股份有限公司官田廠
申請商地址	台南市官田區工業路43號
申請商統一編號	05019909
製造商名稱	正氧機械工業股份有限公司官田廠
製造廠廠址	台南市官田區工業路43號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2012/06/15
製造許可登錄編號	GMP0858