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“正漢”呼吸器用氣體潮濕器

許可證字號 衛部醫器製字第004920號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/04/13
發證日期 2015/04/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “正漢”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名 “CONVULSE” Respiratory gas humidifier
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 H-101以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 正漢生技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區板南路490號7樓之8
申請商統一編號 53729140
製造商名稱 正漢生技股份有限公司
製造廠廠址 新北市中和區板南路490號7樓之8
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2015/04/24
製造許可登錄編號 GMP1080