1. 醫療器材許可證資料集
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“比特樂” 康奈汀軟體

許可證字號	衛部醫器輸字第036346號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/04/06
發證日期	2023/04/06
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603634601
中文品名	“比特樂” 康奈汀軟體
英文品名	“BTL” CONNECTin
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸 入
申請商名稱	台灣比特樂有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號	83965182
製造商名稱	BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址	161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2024/01/31
製造許可登錄編號