| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第036363號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/05/11
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| 發證日期 |
2023/05/11
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603636301
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| 中文品名 |
“比特樂” 心電圖系統
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| 英文品名 |
“BTL” 4 Series ECG System
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別一 |
E2340 心電圖描記器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
BTL 4 Smart, BTL 4 Pro, BTL 4 Elite以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣比特樂有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市信義區松高路1號11樓之3
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| 申請商統一編號 |
83965182
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| 製造商名稱 |
BTL Industries JSC
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| 製造廠廠址 |
30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
BG
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/01/31
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10244
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