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“比特樂” 心電圖系統

許可證字號 衛部醫器輸字第036363號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/05/11
發證日期 2023/05/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603636301
中文品名 “比特樂” 心電圖系統
英文品名 “BTL” 4 Series ECG System
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E2340 心電圖描記器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BTL 4 Smart, BTL 4 Pro, BTL 4 Elite以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣比特樂有限公司
申請商地址 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號 83965182
製造商名稱 BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別 GB
製程
異動日期 2024/01/31
製造許可登錄編號 QSD10244