“比特爾”高強度雷射

許可證字號	衛部醫器輸字第034789號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20261224
發證日期	20211224
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603478909
中文品名	“比特爾”高強度雷射
英文品名	“BTL” HIGH INTENSITY LASER
效能	本產品是一種非侵入性治療設備，旨在發射紅外光的能量，以局部刺激生物組織。這種組織刺激可促進局部傷口加速癒合及緩解疼痛。可用於各種肌肉、肌腱或關節病變引起的疼痛緩解。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣比特樂有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號	83965182
製造商名稱	BTL Industries JSC
製造廠廠址	30 Peshtersko shouse blvd, Plovdiv, Bulgaria, 4002, Bulgaria
製造廠公司地址
製造廠國別	BULGARIA
製程
異動日期	20220222
製造許可登錄編號	QSD10244