“沃思坦”鈦合金骨板系統

許可證字號	衛部醫器製字第006006號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20221205
發證日期	20171205
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“沃思坦”鈦合金骨板系統
英文品名	“OSMD” Titanium Bone Plate System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	沃思坦醫療器械有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
申請商統一編號	54718162
製造商名稱	沃思坦醫療器械有限公司
製造廠廠址	新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200923
製造許可登錄編號	GMP1257