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“沃思坦”鈦合金骨板

許可證字號 衛部醫器製字第006006號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/12/05
發證日期 2017/12/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “沃思坦”鈦合金骨板
英文品名 “OSMD” Titanium Bone Plate
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 沃思坦醫療器械有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
申請商統一編號 54718162
製造商名稱 沃思坦醫療器械有限公司
製造廠廠址 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/01/04
製造許可登錄編號 GMP1257