Skip to main content



“沃思坦”骨髓內釘系統

許可證字號 衛部醫器製字第005707號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/03/01
發證日期 2017/03/01
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “沃思坦”骨髓內釘系統
英文品名 “OSMD” Interlocking Nails System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科學
醫器次類別一 N.3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106.03.14核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 沃思坦醫療器械有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
申請商統一編號 54718162
製造商名稱 沃思坦醫療器械有限公司
製造廠廠址 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/11/15
製造許可登錄編號 GMP1257