| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028251號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/03/07
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| 發證日期 |
2016/03/07
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602825104
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| 中文品名 |
“沙貝雷歐”羅歐特體溫調節系統及其附件
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| 英文品名 |
“Cincinnati Sub-Zero” Norm-O-Temp Hyperthermia System and Accessories
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E5900 熱調節系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
111Z以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
元銘企業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
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| 申請商統一編號 |
70581228
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| 製造商名稱 |
CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS, LLC
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| 製造廠廠址 |
12011 MOSTELLER ROAD, CINCINNATI, OH 452141-1528, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/01/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7359
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