| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027433號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/06/25
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| 發證日期 |
2015/06/25
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602743305
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| 中文品名 |
“法斯樂舒順”派克導管
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| 英文品名 |
“Vascular Solutions” Turnpike Catheter
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E1250 經皮導管
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格：5622、5630、5631。增加規格：5638及5639。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
揚通企業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市復興南路一段239號12樓之1
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| 申請商統一編號 |
16293045
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| 製造商名稱 |
VASCULAR SOLUTIONS, INC.
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| 製造廠廠址 |
6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/08/11
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3470
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