“法斯樂舒順”舒博微導引導管

許可證字號	衛署醫器輸字第022464號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/07/01
發證日期	2011/07/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602246401
中文品名	“法斯樂舒順”舒博微導引導管
英文品名	“Vascular Solutions”SuperCross Microcatheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	5300,5301以下空白。新增規格5302,5303,5304,5305,5306,5307共六款型號(原100年7月21日核定之仿單標籤合訂本予以作廢)。以下空白。增加規格：5340、5341。原101年4月11日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：5340、5341。原101年4月11日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：5308、5309、5350、5351。原103年1月9日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	輸　入
申請商名稱	揚通企業有限公司
申請商地址	台北市復興南路一段239號12樓之1
申請商統一編號	16293045
製造商名稱	VASCULAR SOLUTIONS, INC.
製造廠廠址	6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2016/08/11
製造許可登錄編號	QSD3470