| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第020054號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/07/13
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| 發證日期 |
2009/07/13
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602005408
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| 中文品名 |
“法柏特”雷射系統傳輸裝置
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| 英文品名 |
“FiberTech”FT Fiber Optic Delivery Systems
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
空白
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| 醫器規格 |
Bare Fiber, Endoprobe, 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.8.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
守恆健康事業股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區安美街161號9樓
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| 申請商統一編號 |
25120523
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| 製造商名稱 |
LEONI Fiber Optics GmbH
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| 製造廠廠址 |
Muhldamm 6, 96524 Neuhaus-Schierschnitz, Germany
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
總公司
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| 異動日期 |
2019/07/25
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| 製造許可登錄編號 |
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