| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第007344號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/12/23
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| 發證日期 |
2008/12/23
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400734408
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| 中文品名 |
“泛偉”東麗血液透析系統附件~重碳酸鈉粉匣支架 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“Fenwal”TORAY Hemodialysis system and accessories ~ Bicarbonate cartridge Bracket (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H5820 血液透析系統及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市松山區敦化北路201之1號6樓
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| 申請商統一編號 |
23161816
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| 製造商名稱 |
FENWAL CONTROLS OF JAPAN, LTD., NAGANO PLANT
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| 製造廠廠址 |
448-1 TOYOSHINA, AZUMINO-SHI, NAGANO PREF. 399-8205, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/08/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD2758
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