| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第034524號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/05/12
|
| 發證日期 |
2021/05/12
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603452402
|
| 中文品名 |
“泰樂美” 超音波診斷系統
|
| 英文品名 |
“Telemed” Ultrasound Diagnostic System
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
ArtUs EXT-1H以下空白新增型號:詳如核定之中文說明書(原110年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
米飛生醫股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區安民街312巷1號(1樓)
|
| 申請商統一編號 |
53348368
|
| 製造商名稱 |
UAB 'TELEMED'
|
| 製造廠廠址 |
Savanoriu ave. 178A, LT-03154 Vilnius, Lithuania
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
LT
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/10/18
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD14303
|