| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第034524號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/05/12
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| 發證日期 |
2021/05/12
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603452402
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| 中文品名 |
“泰樂美” 超音波診斷系統
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| 英文品名 |
“Telemed” Ultrasound Diagnostic System
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科學
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| 醫器次類別一 |
P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
ArtUs EXT-1H以下空白新增型號:詳如核定之中文說明書(原110年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
米飛生醫股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區八德路2段298號3樓
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| 申請商統一編號 |
53348368
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| 製造商名稱 |
UAB 'TELEMED'
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| 製造廠廠址 |
Savanoriu ave. 178A, LT-03154 Vilnius, Lithuania
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
LT
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/10/18
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| 製造許可登錄編號 |
QSD14303
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