| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第021070號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2015/06/04
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| 發證日期 |
2010/06/04
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602107001
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| 中文品名 |
“海琳”間接眼底鏡及附件
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| 英文品名 |
“Heine” Indirect Ophthalmoscope with Accessories
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M1570 眼底鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原100.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區長春路３８０號５樓
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| 申請商統一編號 |
70538519
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| 製造商名稱 |
HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
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| 製造廠廠址 |
KIENTALSTRBE 7, D-82211 HERRSCHING, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/04/30
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| 製造許可登錄編號 |
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