| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第019880號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20231204
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| 發證日期 |
20181204
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401988002
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| 中文品名 |
“瀚克”電動手術檯及其附件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“Handok” Operating tables and accessories (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
弘宇生技有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號
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| 申請商統一編號 |
54213233
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| 製造商名稱 |
Handok Medical Instrument Corp.
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| 製造廠廠址 |
#27, 3beon-Gil, palyasandan-Ro, Jinjeob-Eub, Namyangju-Si, Kyungki-Do, Korea.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20190107
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| 製造許可登錄編號 |
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