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“特科渼”椎體成形術骨水泥

許可證字號 衛署醫器輸字第024065號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20221020
發證日期 20121020
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602406507
中文品名 “特科渼”椎體成形術骨水泥
英文品名 “TEKNIMED” F20 Polymethylmethacrylate Bone Cement
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 成悅生技有限公司
申請商地址 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓
申請商統一編號 24347994
製造商名稱 TEKNIMED S.A.S.
製造廠廠址 11, RUE APOLLO 31240 L’UNION, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程
異動日期 20170920
製造許可登錄編號 QSD6900