“特霧活”振動篩孔式噴霧器

許可證字號	衛部醫器製字第005746號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/04/18
發證日期	2017/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“特霧活”振動篩孔式噴霧器
英文品名	“deepro” Vibrating Mesh Nebulizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5630 噴霧器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	HCM-860以下空白增加規格：HCM-86C。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	心誠鎂行動醫電股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路二段319號10樓(B室)
申請商統一編號	24754176
製造商名稱	心誠鎂行動醫電股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建康路166號2樓及172號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/05/18
製造許可登錄編號	GMP1543