| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第000775號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20201004
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| 發證日期 |
20051004
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400077500
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| 中文品名 |
“理聲”貝爾通助聽器 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“Resound” Beltone Hearing Aid (Non-Sterile)
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| 效能 |
彌補聽力受損。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別一 |
G3300 助聽器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Beltone Analogue BTE Series M41 P77-I S41 S80 S90 S71-O。Beltone B/W Concerto II Concerto III。Beltone Digital Series Edge E65。Corus Series C75D C45 C35 C15。Oria Series O75D O45/45D O35/35D O15。Mira Series M75 M45/M45D M35/M35D M15。Arca Series A84 A74 A44 A34 A14。
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| 限制項目 |
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| 申請商名稱 |
有福電氣企業行
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| 申請商地址 |
台北市大同區重慶北路2段196號4樓之5
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| 申請商統一編號 |
01149819
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| 製造商名稱 |
GN RESOUND A/S
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| 製造廠廠址 |
MARKAERVEJ 2A, DK-2630 TAASTRUP, DENMARK
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DK
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20151008
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| 製造許可登錄編號 |
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