| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第013749號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/01/06
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| 發證日期 |
2014/01/06
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401374900
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| 中文品名 |
“瑞仕達”醫用護理包 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“PT. Arista” Nursing Kit (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「醫療用衣物(I.4040)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
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| 醫器主類別二 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別二 |
I4040 醫療用衣物
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| 醫器主類別三 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別三 |
J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用衣物、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
瑞玉國際有限公司
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| 申請商地址 |
台中市清水區田寮里高美路210巷6之7號1樓
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| 申請商統一編號 |
53380845
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| 製造商名稱 |
PT. ARISTA LATINDO
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| 製造廠廠址 |
JI. RAYA BOGOR KM. 36, DEPOK 16415, INDONESIA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
INDONESIA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/07/07
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| 製造許可登錄編號 |
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