| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第024996號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/07/05
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| 發證日期 |
2013/07/05
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS0602499600
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| 中文品名 |
“瑞士光”直接數位X光系統
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| 英文品名 |
“Swissray”Direct Digital X-ray system
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1680 固定式X光系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
ddRVersa Motion, ddRVersa Motion AT, ddRVersa Motion SD以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
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| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區長春路３８０號５樓
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| 申請商統一編號 |
70538519
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| 製造商名稱 |
SWISSRAY MEDICAL AG
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| 製造廠廠址 |
TURBISTRASSE 25-27, CH-6280 HOCHDORF, SWITZERLAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWITZERLAND
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/02/13
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6445
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