“瑞德” 驗孕測試系列

許可證字號	衛部醫器製字第005346號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/09/28
發證日期	2016/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“瑞德” 驗孕測試系列
英文品名	“Rui De” HCG Rapid Test
效能	利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	10P012：(1測試片/包)、10P021：(1測試條/包)、10P131：(1測試筆/包)，以下空白。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市中山區龍江路342巷10號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	委託製造者
異動日期	2017/11/10
製造許可登錄編號	GMP0241